Pfizer начала II/III фазу испытаний перорального препарата против COVID-19. Если испытания окажутся успешными, компания планирует подать заявление на экстренную регистрацию препарата в IV квартале этого года.

Pfizer заявила, что начала испытания II/III фазы своей пероральной противовирусной терапии против COVID-19 у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами заболевания. Об этом говорится в пресс-релизе компании.

В исследовании Pfizer примут участие 1140 пациентов. Терапия PF-07321332 будет испытываться в сочетании с низкой дозой ритонавира, который ранее использовался в комбинации с другими противовирусными препаратами. Ожидается, что одновременный прием с низкой дозой ритонавира поможет замедлить распад PF-07321332, чтобы он оставался в организме в течение более длительных периодов времени в более высоких концентрациях.

PF-07321332 представляет собой ингибитор протеазы. Он предназначен для блокирования активности ключевого фермента, необходимого для репликации коронавируса.

Pfizer и ее конкуренты, включая американскую MSD (в США и Канаде – Merck&Co) и швейцарскую Roche, пробуют силы в разработке противовирусных средств в форме таблеток, которые нужно будет принимать при первых признаках болезни. На сегодняшний день ремдесивир от Gilead, вводимый внутривенно, является единственным одобренным противовирусным препаратом для лечения COVID-19 в США.

Molnupiravir компании MSD и ее партнера Ridgeback Biotherapeutics также находится на поздней стадии испытаний. Их цель — увидеть, снижает ли препарат риск госпитализации или смерти. В среду компании заявили, что начали позднюю стадию испытаний molnupiravir для предотвращения заражения COVID-19.

В июле Pfizer заявила, что если испытание PF-07321332 будет успешным, то в IV квартале она подаст заявку на разрешение на использование препарата в экстренных случаях.

 

Автор: Николай Соколов

Источник: Фармацевтический вестник